Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman al Agenției Europe a Medicamentului (CHMP) recomandă pentru prima dată o terapie adjuvantă sub formă de tabletă, pentru anumiți pacienții cu diabet zaharat tip 1 (DZ1) care nu își pot controla adecvat glicemia cu ajutorul insulinei. Această opinie va fi transmisă Comisiei Europene în sprijinul adoptării deciziei de autorizație de marketing în Uniunea Europeană (UE).

După primirea autorizației de marketing, se vor lua deciziile asupra prețului și rambursării la nivelul fiecărui stat membru, luând în considerare rolul potențial al medicamentului în sistemul național de sănătate al țării.

Decizia CHMP a fost luată pe baza a două studii de fază III, care au inclus 584 de pacienți cu DZ1. Beneficiile aduse de dapagliflozin sunt îmbunătățirea controlului glicemic, reducerea greutății corporale, scăderea tensiunii arteriale și a variabilității glicemiei.

Citiţi articolul integral pe raportuldegarda.ro