Medicamentele generice așteaptă până la doi ani să fie compensate, ‘din cauza birocrației’, în detrimentul pacienților și al bugetului public, au transmis producătorii.
Potrivit acestora, în România, medicamentele generice și biosimilare – alternative ‘accesibile și sigure’ la tratamentele inovative – așteaptă chiar și doi ani pentru a fi incluse în Lista de medicamente compensate.
‘Acest lucru se întâmplă deși ele acoperă tratamentul a peste 70% dintre pacienți, iar 90% dintre acestea costă sub 50 lei. Blocajul este cauzat de legislație și de contractele de tip cost-volum care rămân în vigoare chiar și după expirarea brevetului medicamentului inovativ. În loc ca genericele și biosimilarele să fie automat incluse în Listă, producătorii sunt nevoiți să parcurgă un traseu birocratic extrem de lung și anevoios care durează și 2 ani. Avem exemple concrete – compensarea pe una dintre indicații a pazopanib-ului și abiraterona de 250 mg. În tot acest timp, pacienții sunt privați de acces, iar medicamentele generice ajung să fie distruse’, se arată într-un comunicat al Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România remis, miercuri, presei.
Totodată, afirmă sursa citată, în cazul medicamentelor de spital, legislația actuală generează situații ‘paradoxale’ – medicamentele generice câștigă licitații, dar nu pot fi eliberate din cauza barierelor legislative (simbolul ‘Ω’, care indică rambursare condiționată).
‘Lipsa accesului rapid la medicamentele generice după expirarea patentului afectează deja pacienții cu afecțiuni grave, care sunt plimbați între spitale pentru a-și continua tratamentul – un exemplu fiind pacienții diagnosticați cu scleroză multiplă’, potrivit aceleiași surse.
Mai mult, în următorii ani va expira patentul pentru molecule ce adresează un număr foarte mare de pacienți și care consumă sume impresionante din bugetul sănătății.
Astfel, calculul făcut de AMPGR pentru doar o singură moleculă arată că întârzierea intrării genericului în Lista de medicamente compensate cu 2 ani ar putea genera o pierdere potențială de 27 milioane lei (cumulat pentru 2 ani) pentru bugetul sănătății.
Medicamentele generice și biosimilare acoperă tratamentul a peste 70% dintre pacienții români, cu un cost de numai 1,43 miliarde euro dintr-un total de 7,63 miliarde euro, adică sub 20% din costurile totale, arată statisticile.
Prețul a 90% dintre medicamentele generice compensate este sub 50 lei.
În acest context, APMGR propune:
* revizuirea mecanismului de preț de referință și indexarea anuală a prețurilor sub 50 lei în funcție de inflație;
* reducerea cotei clawback pentru medicamentele generice și biosimilare cu 5%, respectiv de la 15% la 10%;
* modificarea legislației pentru includerea în Lista de compensare în maxim două luni a medicamentelor generice corespunzătoare celor inovative aflate în contracte de tip cost-volum;
* adoptarea unei poziții ferme din partea României, prin solicitarea Comisiei Europene de a include Directiva privind apele urbane reziduale în pachetul de simplificare Omnibus. AGERPRES
